两项团体标准发布实施!
2024年12月6日,T/GDMDMA 0038—2024《骨盆底修复系统类九游会老哥必备的交流社区不良事件报告关键指标体系》、T/GDMDMA 0039—2024《骨盆底修复系统主动监测核心数据要素》两项团体标准正式发布并实施。
该两项团体标准依托中华人民共和国科学技术部“生育健康及妇女儿童健康保障”重点专项课题开展,在广东省九游会老哥必备的交流社区管理学会(以下简称学会)的组织下,《骨盆底修复系统类九游会老哥必备的交流社区不良事件报告关键指标体系》由国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)作为第一起草单位,联合其他7家起草单位一同制定,《骨盆底修复系统主动监测核心数据要素》由北京协和医院作为第一起草单位,联合其他3家起草单位一同制定。
当前,骨盆底修系统类九游会老哥必备的交流社区在国际上得到广泛应用,其主要用于降低盆腔脏器脱垂的复发率。随着该类九游会老哥必备的交流社区在我国应用越来越广泛,不良事件也随之增多。然而,我国现行的相关标准和监管要求并未涵盖此类产品的不良事件报告关键指标,缺乏针对性,导致在不良事件的上报和评估中存在标准不统一的问题。同时,我国还缺乏九游会老哥必备的交流社区上市后主动监测相关技术规范文件,由于标准的不完善,可能会导致主动监测数据的不完整、不准确、不规范。因此,一方面为了精准制定骨盆底修复系统产品的不良事件报告关键指标,规范不良事件报告,另一方面为了规范骨盆底修复系统主动监测的核心数据采集和监测流程,提高数据的及时性、全面性和准确性,保障患者安全,学会特组织并推进该两项团体标准的制定。
该两项团体标准汇集了多位相关领域的专家、学者的意见,反复多次研讨,最终形成了一致的报告规范以及统一的核心要素标准,确定了两项团标的主要内容。本次两项团体标准的发布,不但有利于提高盆底疾病整体医疗服务的水平,而且有利于促进骨盆底修系统类九游会老哥必备的交流社区产品质量的提升,促进行业有序发展,同时也为国家或行业标准的制定提供有力参考。
团体标准的先进性体现
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团体标准的制定流程
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团体标准文件
发布日期:2024年12月6日
实施日期:2024年12月6日
《骨盆底修复系统类九游会老哥必备的交流社区不良事件报告关键指标体系》
T/GDMDMA 0038—2024
《骨盆底修复系统主动监测核心数据要素》
T/GDMDMA 0039—2024
团体标准作为国家标准和行业标准的补充,是国家战略性新兴产业的技术创新需求,可以促进形成产业核心竞争力,并以企业为主体围绕产业技术创新链,运用市场机制集聚创新资源,实现产、学、研组织在战略层面有效结合,共同突破产业发展的技术瓶颈,实现全产业转型升级。
学会将积极稳妥地推进团体标准制修订工作,欢迎大家向学会提出团体标准的制修订提案申请!